Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

boehringer ingelheim zagreb d.o.o., radnička 40-5, zagreb, hrvatska - tiotropijev bromid hidrat - otopina inhalata - 2,5 mikrograma/potisak - urbroj: jedna inhalacijska doza sadržava 2,5 mikrograma tiotropija po potisku (2 potiska sadrže jednu terapijsku dozu), što odgovara 3,124 mikrograma tiotropijevog bromida u obliku hidrata

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

zentiva k.s., u kabelovny 130, dolni mecholupy, prag 10, Češka - tiotropijev bromid - prašak inhalata, tvrda kapsula - 18 mikrograma - urbroj: jedna kapsula sadrži 21,7 mikrograma tiotropijevog bromida što odgovara 18 mikrograma tiotropija jedna isporučena doza (doza oslobođena iz nastavka za usta uređaja za inhalaciju) sadrži 10 mikrograma tiotropija

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

boehringer ingelheim international gmbh, binger straβe 173, ingelheim am rhein, njemačka - tiotropii bromidum, olodaterolum - otopina inhalata - 2,5 µg/2,5 µg - urbroj: jedna inhalacijska doza sadržava 2,5 mikrograma tiotropija (u obliku bromidhidrata) i 2,5 mikrograma olodaterola (u obliku klorida) po potisku

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

boehringer ingelheim international gmbh, binger straße 173, ingelheim am rhein, njemačka - tiotropijev bromid hidrat olodaterolklorid - otopina inhalata - 2,5 mcg/2,5 mcg - urbroj: jedna inhalacijska doza sadržava 2,5 mikrograma tiotropija (u obliku bromidhidrata) i 2,5 mikrograma olodaterola (u obliku klorida) po potisku

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

berlin-chemie ag, glienicker weg 125, berlin, njemačka - levotiroksinnatrij - tableta - 100 mikrograma - urbroj: jedna tableta sadrži 100 mikrograma levotiroksinnatrija

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

berlin-chemie ag, glienicker weg 125, berlin, njemačka - levotiroksinnatrij - tableta - 150 mikrograma - urbroj: jedna tableta sadrži 150 mikrograma levotiroksinnatrija

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

berlin-chemie ag, glienicker weg 125, berlin, njemačka - levotiroksinnatrij - tableta - 50 mikrograma - urbroj: jedna tableta sadrži 50 mikrograma levotiroksinnatrija

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastična sredstva - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. učinak Гливека na ishod transplantacije koštane srži još nije određen. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacijenti koji imaju niske ili vrlo nizak rizik recidiva ne bi trebali primati adjuvantne terapije; liječenje odraslih bolesnika s метастатической выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i odraslih pacijenata s relaps i / ili метастатической dfsp, koji nemaju pravo na operaciju. u odrasle osobe i pedijatrijska bolesnika, učinkovitosti glivec se temelji na zajedničkim гематологических i цитогенетических odgovora i preživljavanja bez progresije kod kml, na гематологический i цитогенетический odgovor cijene na ph+ all, mds / rafinerija, na гематологические indikatori odgovora u hes / cel i objektivnih odgovora kod odraslih pacijenata s неоперабельными i / ili метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную stopa preživljavanja pri adjuvantne bit. iskustvo glivec u bolesnika s mds / rafinerija u svezi s pdgfr генных permutacija-vrlo ograničen (vidi odjeljak 5. osim po prvi put prijavljene kronične fazi kml, nema kontroliranih istraživanja pokazuju klinički učinak ili povećava stopu preživljavanja kod te bolesti.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

astrazeneca d.o.o., radnička cesta 80, zagreb, hrvatska - budezonid formoterolfumarat dihidrat - stlačeni inhalat, suspenzija - 160 mcg/ 4,5 mcg - urbroj: jedna doza po potisku sadrži: 160 mikrograma budezonida po potisku i 4,5 mikrograma formoterolfumarat dihidrata po potisku

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

sandoz d.o.o. - будесонид, formoterol - prašak za inhalaciju, podijeljeni - 160 µg/1 doza+ 4,5 µg/1 doza - 1 isporučena doza sadrži: 160 µg budesonida 4,5 µg formoterol fumarat dihidrata